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神经系统疾病

注射用天麻素

【规  格】按天麻素计算(1)0.1g  (2)0.2g

【包  装】抗生素玻璃瓶装;1瓶/盒,6瓶/盒,10瓶/盒, 50瓶/盒。

【单  位】瓶

【批准文号】0.1g 国药准字H20050722; 0.2g 国药准字H20050723。


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  • 药品介绍
  • 适应症
  • 用法用量
【药品名称】
通用名称:注射用天麻素
英文名称:Gastrodin For Injection
汉语拼音:Zhusheyong  Tianmasu


【成份】本品主要成份为天麻素。
化学名称:4-羟甲基苯-β-D-吡喃葡萄糖苷半水合物。
化学结构式:
图片16.png
分子式:C13H18O7·1/2H2O
分子量:295.38
本品辅料为:注射用水。


【性状】本品为白色或类白色疏松块状物。


【适应症】
用于神经衰弱、神经衰弱综合征及脑外伤性综合征;偏头痛,三叉神经痛,枕骨大神经痛;眩晕,突发性耳聋,前庭神经元炎,椎基底动脉供血不足及辅助治疗癫痫。


【规格】按天麻素计算(1)0.1g  (2)0.2g


【用法用量】
肌内注射,使用前用注射用水溶解(浓度不能超过100mg/ml),一次200mg,一日1~2次。器质性疾病可适当增加剂量,或遵医嘱。


【不良反应】
1.不良反应轻微,有少数病人出现口鼻干燥、头昏、胃不适等症状,但不致影响病人接受用药,也无需特殊处理。   
2.上市后监测天麻素注射剂有过敏性休克的报告,出现症状时应立即停药,并进行适当处理。


【禁    忌】对本品中任何成份过敏者禁用。


【注意事项】
1.用药前应仔细询问患者既往有无药物过敏史,对有其他药物过敏史的患者应慎用本品。
2.严格掌握用法用量,按照药品说明书要求的给药途径用药。
3.使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。
4.同时使用其他药品,请告知医生。
5.请放置于儿童不能触及之处。


【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。


【儿童用药】尚不明确。


【老年用药】尚缺乏本品老年患者用药的安全性资料。


【药物相互作用】尚不明确。


【药物过量】尚缺乏本品药物过量的报道。一旦过量,应停药并给予对症和支持治疗。


【药理毒理】
药理作用:
据文献报道,药理实验表明天麻素可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程间的平衡失调,具有镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用。
毒理研究:   
急性毒性实验:小鼠口服或尾静脉注射天麻素,剂量用到5000mg/kg,观察3天,未见中毒及死亡。
亚急性毒性实验:犬及小鼠给药4~6天后,经血液化验,对红细胞、白细胞及血小板计数无影响。血液化验测定对谷丙转氨酶、非蛋白质及胆固醇均无影响。用动物的心、肺、脾、肝、肾、胃及肠作组织切片镜检,未见细胞变性。以上结果表明,天麻素对造血系统、肝、肾功能及血脂均无影响。


【药代动力学】
据文献报道,注射给药后,血药浓度高低与镇静作用时间一致,消除半衰期为4.44小时。在体内分布以肾最高,其次为肝、肺、心、脾及脑。主要从尿中排出,灌胃后24小时从尿、粪便及胆汁排出的总量为给药剂量的76.8%,其中尿排出97%,主要在前2小时,胆汁和粪便排出很少。


【贮    藏】密闭保存。


【包    装】抗生素玻璃瓶装;1瓶/盒,6瓶/盒,10瓶/盒, 50瓶/盒。 


【有 效 期】24个月。


【执行标准】WS1-XG-019-2015


【批准文号】0.1g 国药准字H20050722; 0.2g 国药准字H20050723。


【生产企业】
    企业名称:山东九游老哥俱乐部官方网站药业集团股份有限公司
    生产地址:山东省临沂高新技术产业开发区罗七路
    邮政编码:276017
    电话号码:0539-8257899  8481991
    传真号码:0539-8481990
    售后服务:0539-8242699
    网  址:barquestroppongi.com

用于神经衰弱、神经衰弱综合征及脑外伤性综合征;偏头痛,三叉神经痛,枕骨大神经痛;眩晕,突发性耳聋,前庭神经元炎,椎基底动脉供血不足及辅助治疗癫痫。


肌内注射,使用前用注射用水溶解(浓度不能超过100mg/ml),一次200mg,一日1~2次。器质性疾病可适当增加剂量,或遵医嘱。